FDA phê duyệt thiết bị đo đường huyết có thể kết nối với iPhone mà không cần kê đơn

VNZ-NEWS
Vn-Z.vn Ngày 07 tháng 03 năm 2024, Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt hệ thống cảm biến glucose Stelo của công ty Dexcom. Hệ thống này có thể kết nối với iPhone thông qua Bluetooth và người dùng có thể mua mà không cần đơn thuốc từ bác sĩ, đây cũng là lần đầu tiên FDA phê duyệt thiết bị như vậy.

Dexcom.webp


FDA cho biết, thiết bị này không phù hợp cho những người đã được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường huyết thấp hoặc đang điều trị insulin, những người này vẫn cần sử dụng thiết bị được kê đơn. Thiết bị đo đường huyết mới được phê duyệt phù hợp cho những người mắc bệnh tiểu đường không phụ thuộc vào insulin cũng như những người có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường.

Hệ thống này bao gồm cảm biến có thể đeo và ứng dụng điện thoại thông minh, có thể tự động đo, ghi chép, phân tích và hiển thị giá trị đường huyết mỗi 15 phút, mỗi cảm biến có thể đeo tối đa 15 ngày trước khi cần thay mới.

FDA cho biết việc phê duyệt thiết bị đo đường huyết mới có ý nghĩa quan trọng, vì nó giúp nhiều người dễ dàng theo dõi đường huyết, cải thiện sự tiếp cận y tế và mang quản lý sức khỏe vào môi trường gia đình.

Công ty Dexcom cho biết thiết bị này sẽ được bán ra thị trường Mỹ vào mùa hè năm 2024.

Nên nhớ rằng, giám sát đường huyết không xâm lấn vẫn là mục tiêu cuối cùng của ngành y tế. Năm ngoái, có tin đồn cho biết Apple ban đầu đã lên kế hoạch tích hợp tính năng này vào Apple Watch, nhưng do hạn chế về công nghệ nên không thể thực hiện được. FDA cũng đã cảnh báo mọi người không nên sử dụng bất kỳ sản phẩm giám sát đường huyết không xâm lấn nào vì chúng không đáng tin cậy.

Có thể chắc chắn rằng, giám sát đường huyết không xâm lấn vẫn là mục tiêu phát triển lâu dài của các nhà sản xuất hàng đầu, và trong tương lai, Apple Watch có thể sẽ tích hợp tính năng này, nhưng hiện tại vẫn cần một khoảng thời gian.